Серетид в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению серетида в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка серетида, взаимодействие с другими лекарствами, применение серетида (порошок) при беременности. Инструкции: Серетид в аэрозоле;
Торговое название: Серетид® Мультидиск®
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Порошок для ингаляций 50 мкг/100 мкг, 60 доз. Порошок для ингаляций 50 мкг/250 мкг, 60 доз. Порошок для ингаляций 50 мкг/500 мкг, 60 доз.
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения
R03A K Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, за исключением антихолинергических средств
Фарм. группа:
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Сальметерол и другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Код АТХ R03АК06
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Порошок белого цвета.

Состав серетида в порошке

Одна доза содержит
Бір дозаның құрамы

Активное вещество серетида

сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг, флутиказона пропионат 100 мкг или 250 мкг или 500 мкг
50 мкг сальметерол (ксинафоат сальметеролы түрінде), 100 мкг немесе 250 мкг немесе 500 мкг флутиказон пропионаты

Вспомогательные вещества в серетиде

лактозы моногидрат
лактоза моногидраты

Показания к применению порошка серетида

Регулярная терапия астмы (обратимая обструкция дыхательных путей):
  • у пациентов, получающих поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС
  • у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС
  • у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающиеся в ингаляционных ГКС.
Поддерживающая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых, включая хронический бронхит и эмфизему легких, что снижает случаи смертности пациентов.
Демікпенің жүйелі емінде (тыныс жолдарының қайтымды обструкциясы):
  • ұзақ әсер ететін бета-адренорецепторлар агонистері мен ингаляциялық ГКС демеуші дозаларын алатын емделушілерде
  • ингаляциялық ГКС емінің аясында ауру симптомдары сақталатын емделушілерде
  • бронходилататорлармен жүйелі ем алатын және ингаляциялық ГКС алуды қажет ететін емделушілерде.
Созылмалы бронхит пен өкпе эмфиземасын қоса, ересектердегі ӨСОА (өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы) кезіндегі емделушілердің өлімге ұшырау жағдайларын азайтатын демеуші емде.

Противопоказания серетида в порошке

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • детский возраст до 4-х лет
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • 4 жасқа дейінгі балаларда

Побочные действия порошка серетида

Ниже перечислены побочные реакции на каждый активный компонент препарата – сальметерол и флутиказона пропионат. Профиль побочных реакций комбинации данных препаратов аналогичен реакциям на каждый компонент по отдельности.

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, нечасто ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000; очень редко < 1 из 10000.

Очень часто
  • головная боль
Часто
  • кандидоз полости рта и глотки
  • пневмония (у пациентов с ХОБЛ)
  • осиплость голоса, дисфония
  • мышечные судороги, артралгия
Нечасто
  • раздражение слизистой оболочки ротоглотки
  • кожные аллергические реакции
  • одышка
  • катаракта
  • гипергликемия
  • беспокойство, нарушение сна
  • тремор
  • учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий
  • гематомы
Редко
  • кандидоз пищевода
  • анафилактические реакции
  • глаукома
  • изменение поведения, включая повышенную активность и раздражительность (особенно у детей)
  • нарушение сердечного ритма (включая наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)
  • ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки), бронхоспазм, включая парадоксальный
  • синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани
Төменде препараттың әрбір белсенді компоненті – сальметерол мен флутиказон пропионатына жағымсыз реакциялар тізбеленген. Осы препараттар біріктірілімінің жағымсыз реакциялар бейіні бөлек алынған әр компонентке болатын реакцияларға ұқсас.

Өте жиі 10-нан ≥ 1, жиі 100-ден ≥ 1 және 10-нан < 1, жиі емес 1000-нан ≥ 1 және 100-ден < 1, сирек 10000-нан ≥ 1 және 1,000-нан < 1; өте сирек 10000-нан < 1.

Өте жиі
  • бас ауыру
Жиі
  • ауыз қуысы мен жұтқыншақтың кандидозы
  • пневмония (ӨСОА бар емделушілерде)
  • дауыстың қарлығуы, дисфония
  • бұлшықеттердің құрысуы, артралгия
Жиі емес
  • ауыз жұтқыншағы шырышты қабығының тітіркенуі
  • терінің аллергиялық реакциялары
  • ентігу
  • катаракта
  • гипергликемия
  • мазасыздық, ұйқының бұзылуы
  • тремор
  • жүректің жиі соғуы, тахикардия, жүрекшелер фибрилляциясы
  • гематомалар
Сирек
  • өңеш кандидозы
  • анафилактикалық реакциялар
  • глаукома
  • мінез-құлықтың өзгеруі, қатты белсенділік пен ашушаңдықты қоса (әсіресе, балаларда)
  • жүрек ырғағының бұзылуы (қарыншаүстілік тахикардия мен экстрасистолияны қоса)
  • ангионевротикалық ісіну (әсіресе, беттің немесе ауыз жұтқыншағының ісінуі), бронх түйілу, парадоксты түрін қоса
  • Кушинг синдромы, беттің кушингоидты нышандары, бүйрек үсті бездері функциясының бәсеңдеуі, балалар мен жасөспірімдердегі өсудің кідірісі, сүйек тіні минералдық тығыздығының азаюы

Особые указания к применению

Препарат Серетид® Мультидиск® не предназначен для купирования острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Не исключено, что врач назначит более высокую дозу ГКС. В случаях, если назначенная доза препарата Серетид® Мультидиск® не обеспечивает адекватного контроля заболевания, пациент должен обратиться к врачу за консультацией.

Из-за опасности развития обострения лечение препаратом Серетид® Мультидиск® нельзя резко прекращать пациентам с астмой; дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У больных ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.

Было выявлено увеличение случаев развития пневмонии на фоне приема Серетид® Мультидиск® у пациентов с ХОБЛ, в связи с чем лечащий врач должен быть внимателен к возможным клиническим симптомам проявления пневмонии у таких пациентов.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, Серетид® Мультидиск® необходимо с осторожностью назначать пациентам с активным или латентным туберкулезом легких.

Серетид® Мультидиск® следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом.

При применении симпатомиметических средств, особенно в дозах, выше рекомендованных, возможно повышение систолического давления и сердечного ритма, в связи с чем следует соблюдать осторожность при назначении препарата Серетид® Мультидиск® пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Применение смпатомиметиков в дозах, выше терапевтических, может привести к временному снижению уровня калия в плазме крови, поэтому препарат Серетид® Мультидиск® следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к снижению уровня калия в сыворотке.

Любые ингаляционные ГКС могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, поэтому особенно важно титровать дозу ингаляционного ГКС до минимальной дозы, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля над симптомами заболевания.

В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС.

Рекомендуется регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными ГКС.

В связи с возможностью угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников.

После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом, системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карту, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и поэтому следует с осторожностью назначать препарат Серетид® Мультидиск® пациентам с сахарным диабетом.

Есть сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, если только, потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.

Данные клинического исследования безопасности сальметерола (SMART), добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмы, была выше в группе сальметерола. Результаты данного исследования показали, что у пациентов афро-американского происхождения риск развития серьезных нежелательных явлений со стороны дыхательной системы / летального исхода выше, чем у других пациентов. Неизвестно связано ли это с фармакогенетическими или другими факторами. В этом исследовании не изучалось влияние одновременного применения ингаляционных ГКС на риск летального исхода, связанного с бронхиальной астмой.

При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что одновременное применение системного кетоконазола усиливается действие сальметерола. Это может приводить к удлинению интервала QT. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола) и сальметерола.

Как и в случае с другими препаратами для ингаляционного введения, возможно развитие парадоксального бронхоспазма со значительным усилением одышки сразу после введения дозы. Данное состояние должно купироваться немедленно при помощи быстродействующих бронходилятаторов короткого действия. Препарат Серетид® Мультидиск® должен быть отмен незамедлительно, состояние пациента должно быть оценено, и при необходимости следует назначить альтернативную терапию.

Были выявлены побочные реакции терапии бета-2 агонистами, такие как ощущения сердцебиения, тремор и головная боль, которые имели преходящий характер и снижались по мере проведения регулярной терапии.

Особые группы пациентов
Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид® Мультидиск® у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. В настоящий момент нет данных о применении препарата Серетид® Мультидиск® у детей в возрасте до 4 лет.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Так как при ингаляционном введении препарата Серетид® Мультидиск® в рекомендованных дозах его концентрация в плазме чрезвычайна низка, предполагается, что уровень сальметерола и флутиказона в грудном молоке также незначителен, однако клинических подтверждений этим данным не существует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных исследований не проводилось, однако влияние не предполагается.
Серетид® Мультидиск® препараты жедел симптомдарды басуға арналмаған, өйткені мұндай жағдайларда тез және қысқа әсер ететін ингаляциялық бронходилататор (мысалы, сальбутамол) қолдану керек. Емделушілерді олардың жедел симптомдарды басуға арналған препаратты үнемі қолда ұстауы тиіс екенінен хабардар ету керек.

Симптомдарды жеңілдетуге арналған қысқа әсер ететін бронходилататорларды жиірек қолдану ауру бақылануының нашарлануын айғақтайды, ондай жағдайларда емделуші дәрігерге қаралуы тиіс.

Бронх түйілу синдромын бақылаудың кенеттен және үдемелі нашарлауы өмірге зор қатер төндіреді, ондай жағдайларда емделуші шұғыл дәрігерге көрінуі тиіс. Дәрігердің ГКС аса жоғары дозасын тағайындауы жоққа шығарылмаған. Егер Серетид® Мультидиск® препаратының тағайындалған дозасы аурудың талапқа сай бақылануын қамтамасыз етпейтін жағдайларда, емделуші дәрігер кеңесіне жүгінуі тиіс.

Өршудің даму қауіптілігінен демікпесі бар емделушілерге Серетид® Мультидиск® препаратымен емдеуді күрт тоқтатуға болмайды; препарат дозасын дәрігердің бақылауымен біртіндеп азайту керек. ӨСОА бар науқастарда препаратты тоқтату декомпенсация симптомдарымен қатар жүруі мүмкін және дәрігер бақылауын талап етеді.

ӨСОА бар емделушілерде Серетид® Мультидиск® қабылдау аясында пневмонияның даму жағдайларының көбеюі анықталған, осыған орай, емдеуші дәрігер мұндай емделушілердегі пневмония көріністерінің болжамды клиникалық симптомдарына ұқыпты болуы тиіс.

Құрамында кортикостероидтар бар басқа да ингаляциялық препараттар сияқты, Серетид® Мультидиск® өкпесінің белсенді немесе жасырын туберкулезі бар емделушілерге сақтықпен тағайындалу керек.
Серетид® Мультидиск® тиреотоксикозға шалдыққан емделушілерге абайлап тағайындалу керек.

Симпатомиметикалық дәрілер, әсіресе, ұсынылуынан жоғары дозаларда қолданылғанда систолалық қысымның және жүрек ырғағының жоғарылауы мүмкін, осыған орай жүрек-қантамыр аурулары бар емделушілерге Серетид® Мультидиск® препаратын тағайындау кезінде сақ болу керек.

Емдік дозаларынан жоғары симпатомиметиктер қолдану қан плазмасындағы калий деңгейінің уақытша төмендеуіне әкелуі мүмкін, сондықтан Серетид® Мультидиск® препаратын сарысудағы калий деңгейінің төмендеуіне бейімділігі бар емделушілерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Кез келген ингаляциялық ГКС, әсіресе, жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолдану кезінде жүйелі әсерлер туғызуы мүмкін; алайда, мұндай симптомдардың пайда болу ықтималдығы ішуге арналған ГКС емдеу кезіндегіден көп төмен екенін атап өту керек. Болжамды жүйелік әсерлер Кушинг синдромын, кушингоидты нышандарды, бүйрек үсті бездері функциясының бәсеңдеуін, балалар мен жасөспірімдердегі өсу кідірісін, сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуін, катаракта мен глаукоманы қамтиды, сондықтан ингаляциялық ГКС дозасын ауру симптомдарының тиімді бақылануының сақталуын қамтамасыз ететін ең төмен дозаға дейін титрлеу ерекше маңызды.

Cтресс туғызуға қабілетті шұғыл және жоспарлы жағдайларда бүйрек үсті бездерінің бәсеңдеуі мүмкін екенін және ГКС қолдануға дайын болу керегін үнемі есте сақтау қажет.

Ингаляциялық ГКС емін ұзақ уақыт алатын балалардың өсуін жүйелі өлшеу ұсынылады.

Бүйрек үсті бездерінің бәсеңдеу мүмкіндігімен байланысты, ішуге арналған ГКС емінен флутиказон пропионатымен ингаляциялық емдеуге көшірілген емделушілерді айрықша сақтықпен емдеу және олардағы бүйрек үсті бездері қыртысының функциясын ұдайы бақылап отыру керек. Флутиказон пропионатымен ингаляциялық ем басталғаннан кейін жүйелі ГКС біртіндеп тоқтату керек, әрі мұндай емделушілерге стресс жағдайларында қосымша енгізудің болжамды қажеттілігіне нұсқау көрсететін арнайы картаны үнемі өзімен бірге алып жүруі тиіс.

Қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы жөнінде өте сирек хабарламалар бар, сондықтан да қант диабеті бар емделушілерге Серетид® Мультидиск® препаратын сақтықпен тағайындау керек.

Бір мезгілде флутиказон пропионаты мен ритонавир алатын емделушілерде клиникалық мәнді дәрілік өзара әрекеттесулер жөнінде хабарламалар бар. Бұл өзара әрекеттесулер Кушинг синдромы және бүйрек үсті бездері функциясының бәсеңдеуі сияқты жағымсыз әсерлер туғызған, сондықтан егер тек емделуші үшін әлеуетті пайдасы ГКС жүйелі жағымсыз әсерлерінің қаупінен артық болса ғана бір мезгілде флутиказон пропионаты мен ритонавир қолданудан аулақ болу керек.

Бронх демікпесінің жүргізілген еміне қосылатын сальметерол (SMART) қауіпсіздігінің клиникалық зерттеу деректері бронх демікпесінен болатын өліммен аяқталу жиілігінің, плацебомен салыстырғанда, сальметерол тобында жоғары болғанын көрсетті. Осы зерттеудің нәтижелері афро-американдық тектегі емделушілерде тыныс алу жүйесі тарапынан күрделі жағымсыз құбылыстардың даму/өліммен аяқталу қаупінің басқа емделушілердегіден жоғары екенін көрсетті. Мұның фармакогенетикалық немесе басқа факторлармен байланысты екені белгісіз. Бұл зерттеуде бір мезгілде ингаляциялық ГКС қолданудың бронх демікпесімен байланысты өліммен аяқталу қатеріне ықпалы зерттелмеген.

Дәрілік препараттардың өзара әрекеттесуін зерттегенде бір мезгілде жүйелі кетоконазол қолдану сальметерол әсерін күшейтеді. Бұл QT аралығының ұзаруына әкелуі мүмкін. Бір мезгілде CYP3A4 күшті тежегіштері (мысалы, кетоконазол) мен сальметерол қолданғанда сақ болу керек.

Ингаляциялық енгізуге арналған басқа препараттармен болған жағдайдағыдай, дозаны енгізгеннен кейін бірден ентігудің едәуір күшеюімен парадоксты бронх түйілуі дамуы мүмкін. Аталған ахуал тез әсер ететін қысқа әсерлі ингаляциялық бронходилятаторлар көмегімен дереу басып тасталуы тиіс. Серетид® Мультидиск® препараты шұғыл тоқтатылуы тиіс, емделушінің жай-күйі бағалануы тиіс, әрі қажет болса, баламалы ем тағайындау қажет.

Өткінші сипатта болатын және жүйелі емнің жүргізілуіне қарай төмендейтін жүрек соғуын сезіну, тремор және бас ауыру сияқты бета-2 агонистермен емнің жағымсыз реакциялары анықталған.

Емделушілердің ерекше топтары
Егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған емделушілерде Серетид® Мультидиск® препаратының дозасын азайту қажет емес. Қазіргі уақытта Серетид® Мультидиск® препаратын 4 жасқа дейінгі балаларда қолдану туралы деректер жоқ.

Жүктілік және лактация кезеңінде
Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдану ана үшін күтілімді пайдасы ұрыққа немесе сәбиге төнетін болжамды қатерден артық болатын жағдайда ғана ақталады. Серетид® Мультидиск® препаратын ұсынылған дозаларда ингаляциялық енгізу кезінде оның плазмадағы концентрациясы шектен тыс төмен, емшек сүтіндегі сальметерол мен флутиказон деңгейі де болымсыз екені жорамалданады, алайда осы деректердің клиникалық растаулары болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Арнаулы зерттеулер жүргізілмеген, алайда ықпал етуі болжанбайды.

Дозировка и способ применения

Препарат Серетид® Мультидиск® предназначен только для ингаляционного применения.

Пациентов следует поставить в известность, что для получения оптимального эффекта препарат Серетид® Мультидиск® следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов.

Пациенты должны регулярно подвергаться врачебному обследованию с целью поддержания оптимальной дозы препарата Серетид® Мультидиск®, и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Астма (обратимая обструкция дыхательных путей)

Доза должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы, при которой поддерживается оптимальный контроль симптомов астмы. По достижении контроля при приеме препарата дважды в сутки, необходима дальнейшая титрация дозы для переключения на прием препарата один раз в день.

Пациенту следует назначать такую форму выпуска препарата Серетид® Мультидиск®, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни.

Если у пациента не удается добиться адекватного контроля болезни с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию сальметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией сальметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
  • одна ингаляция 50/100 мкг два раза в сутки
или
  • одна ингаляция 50/250 мкг два раза в сутки
или
  • одна ингаляция 50/500 мкг два раза в сутки
Дети в возрасте от 4 лет до 12 лет
  • одна ингаляция (50 мкг сальметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) два раза в сутки.
Дети младше 4 лет
Нет данных по использованию данного препарата у детей младше 4 лет.

Хроническая обструктивная болезнь легких
Максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет одна ингаляция 50/500 мкг два раза в сутки. Применение дозы 50/500 мкг дважды в день снижает летальность.

Отдельные группы пациентов
Нет необходимости снижать дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Инструкция по использованию ингалятора

Препарат Серетид® Мультидиск® содержит порошок для ингаляций. Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз.

Когда Вы достанете Серетид® Мультидиск® из картонной коробки, Ваш диск будет в закрытой позиции.

1. Серетид® Мультидиск® закрыт

2. Серетид® Мультидиск® открыт

Ингалятор содержит 60 доз препарата в форме порошка и имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Восполнить использованные дозы невозможно. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.

Для проведения ингаляции выполните пять последовательных действий:

1. Откройте ингалятор

2. Нажмите на рычажок

3. Вдохните дозу лекарства

4. Закройте ингалятор

5. Прополощите рот

1.Откройте ингалятор
Держите корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление. Чтобы открыть ингалятор, нажимайте большим пальцем от себя дo упора, пока не услышите щелчок.

2. Нажмите на рычажок
Держите ингалятор мундштуком к лицу. Ингалятор можно держать правой или левой рукой. Нажмите на рычажок в направлении от себя до упора, пока не услышите щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. Когда Вы нажимаете на рычажок, вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции, при этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Нажимайте на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приводит к напрасной трате лекарства.

3. Вдохните дозу лекарства
Перед тем, как Вы начнете процедуру, внимательно прочитайте этот раздел. Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия. Помните – никогда нельзя делать выдох в ингалятор!
  • плотно обхватите мундштук губами. Сделайте медленный и глубокий вдох через рот (не через нос)
  • выньте ингалятор изо рта
  • задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько сможете
  • сделайте медленный выдох

4. Закройте ингалятор
Для того, чтобы закрыть ингалятор, поместите большой палец в специальное углубление и нажимайте в направлении к себе до упора, пока не услышите щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение. После применения ингалятора мундштук протирают сухой тканью.

5. Прополощите рот
После проведения ингаляции прополощите рот водой и сплюньте воду.
Серетид® Мультидиск® препараты тек ингаляциялық қолдануға арналған.

Емделушілер ұтымды әсер алу үшін тіпті симптомдар болмаса да Серетид® Мультидиск® препаратын ұдайы қолдану керектігінен хабардар болу керек.

Емделушілер Серетид® Мультидиск® препаратының ұтымды дозасын сақтау мақсатында дәрігерлік тексеруден жүйелі өтуі тиіс.

Демікпе (тыныс жолдарының қайтымды обструкциясы)

Доза демікпе симптомдарының ұтымды бақылануы сақталатын ең төмен тиімді дозасына жеткенше титрленуі тиіс. Препаратты тәулігіне екі рет қабылдау кезінде бақылауға жеткенде препаратты күніне бір рет қабылдауға ауысу үшін әріқарай дозаны титрлеу қажет.

Емделушіге оның ауруының ауырлығына сәйкес келетін флутиказон пропионатының дозасы бар Серетид® Мультидиск® препаратының осындай шығарылу түрін тағайындау керек.

Егер емделушіде ингаляциялық кортикостероидтар монотерапиясының көмегімен ауруды талапқа сай бақылаудың сәті түспесе, сальметерол мен кортикостероидтың баламалы дозасындағы флутиказон пропионатымен біріктірілген еміне ауысу бронх демікпесі симптомдарын бақылауды жақсартуы мүмкін. Ингаляциялық кортикостероидпен монотерапия бронх демікпесінің талапқа сай бақылаумен қамтамасыз ететін емделушілерге сальметеролдың флутиказон пропионатымен біріктірілген ингаляциялық емге ауысу кортикостероид дозасын бронх демікпесінің бақылануын жоғалтпай-ақ азайтуға мүмкіндік береді.

Ересектер мен 12 жастағы және одан үлкен балалар
  • тәулігіне екі рет 50/100 мкг бір ингаляция
немесе
  • тәулігіне екі рет 50/250 мкг бір ингаляция
немесе
  • тәулігіне екі рет 50/500 мкг бір ингаляция
4-тен 12 жасқа дейінгі балалар
  • тәулігіне екі рет бір ингаляция (50 мкг салметерол және 100 мкг флутиказон пропионаты).
4 жасқа толмаған балалар
Осы препаратты 4 жасқа толмаған балаларда пайдалану туралы деректер жоқ.

Өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы
Ересектерге ұсынылатын ең жоғары дозасы тәулігіне екі рет бір 50/500 мкг ингаляция құрайды. Күніне екі рет 50/500 мкг доза қолдану өлімге ұшырауды азайтады.

Емделушілердің жекелеген топтары
Егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған емделушілерде дозаны азайту қажет емес.

Ингалятор пайдалану жөніндегі нұсқау

Серетид® Мультидиск® препаратының құрамында ингаляцияға арналған ұнтақ бар. Ингалятордың ингаляция жасалғаннан кейін қалған дозалар санын көрсететін индикаторы бар.

Сіз картон қораптан Серетид® Мультидиск® алып шыққанда, Сіздің дискіңіз жабық позицияда болады.

1. Серетид® Мультидиск® жабық

2. Серетид® Мультидиск® ашық

Ингаляторда ұнтақ түріндегі препараттың 60 дозасы болады және ингаляция жасалған соң қалған дозалар санын көрсететін индикатор бар. Сандары 60-тан 0-ге дейін кему ретімен жүреді. Пайдаланылған дозалар орнын толтыру мүмкін емес. 5-тен 0-ге дейінгі сандар қызыл түсті болады, ол ингаляторда тек бірнеше доза қалғанын ескертеді. Терезесінде 0 санының пайда болуы ингалятордың бос және әріқарай пайдалануға жарамсыз екенін білдіреді.

Ингаляцияны жүргізу үшін бес бірізді әрекетті орындаңыз:

1. Ингаляторды ашыңыз

2. Тетігін басыңыз

3. Дәрінің дозасын ішке тартыңыз

4. Ингаляторды жабыңыз

5. Ауызды шайыңыз

1. Ингаляторды ашыңыз
Бір қолмен корпусты ұстап тұрып, екінші қолыңыздың бас бармағын арнайы ойыққа қойыңыз. Ингаляторды ашу үшін бас бармақпен тірелгенше сырт еткен дыбыс естілгенше басыңыз.

2. Тетігін басыңыз
Ингаляторды мүштегін өзіңізге қарата ұстаңыз. Ингаляторды оң немесе сол қолмен ұстауға болады. Тетікті өзіңізден кері қарай сырт еткен дыбыс естілгенше тірелгенше басыңыз. Енді ингалятор жұмыс істеуге дайын. Сіз тетікті басқан кезде ингаляцияға арналған ұнтақ бар кезекті ұяшығы ашылады, осы орайда қалған дозалар саны азаяды, ол индикатор терезесінен көрінеді. Тетікті тек ингаляция жасау алдында басыңыз, өйткені ол дәріні текке шығындатады.

3. Дәрі дозасымен дем алыңыз
Сіз емшараны бастамас бұрын осы бөлімді ұқыпты оқып шығыңыз. Ингаляторды ауыздан сәл қашық ұстап тұрып, күшенбей терең дем шығарыңыз. Есте сақтаңыз – ингаляторда ешқашан дем шығаруға болмайды!
  • мүштекті еріндермен тығыз жауып тұрыңыз. Ауыз арқылы (мұрын арқылы емес) баяу және терең дем алыңыз.
  • ингаляторды ауыздан шығарыңыз.
  • деміңізді шамамен 10 секунд немесе шамаңыз келгенше одан да ұзақ кідіртіңіз.
  • баяу дем шығарыңыз
4. Ингаляторды жабыңыз
Ингаляторды жабу үшін бас бармақты арнайы ойыққа қойып, сырт еткен дыбыс естілгенше өзіңізге қарсы бағытта тірелгенше басыңыз. Тетік автоматты түрде бастапқы орнына келеді.

5. Ауызды шайыңыз
Ингаляция жасалған соң аузыңызды сумен шайыңыз да, суды түкіріп тастаңыз.

Взаимодействие с лекарствами

Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются его низкими концентрациями в плазме вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием цитохрома Р450 3А4 в кишечнике и печени. Благодаря этому, клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование лекарственных взаимодействий показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повысить концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Есть сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.

Другие ингибиторы цитохрома P450 3A4 вызывают ничтожное малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионат в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохром P450 3A4 (например, кетоконазола), поскольку такая комбинация может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата.

Одновременное применение сальметерола и кетоконазола приводит к значительному повышению уровня сальметерола в плазме (повышение Смах в 1.4 раза и показателя AUC – в 15 раз) и может привести к удлинению QT интервала.
Емделушіге олар аса қажет болатын жағдайларды қоспағанда, селективті емес және селективті бета-адреноблокаторлар қолданудан аулақ болу керек.

Әдеттегі жағдайларда флутиказон пропионатының ингаляциялары «алғаш» өту кезіндегі қарқынды метаболизм мен ішек пен бауырдағы Р450 3А4 цитохромының ықпалынан болатын жоғары жүйелі клиренс салдарынан оның плазмадағы төмен концентрацияларымен қатар жүреді. Осыған орай, флутиказон пропионатының қатысумен клиникалық мәнді өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.

Дәрілік өзара әрекеттесулерін зерттеу ритонавирдің (Р450 3А4 цитохромының жоғары белсенді тежегіші) қан плазмасындағы флутиказон пропионаты концентрацияларын едәуір арттыруы мүмкін екенін, соның салдарынан сарысулық кортизол концентрацияларының елеулі төмендейтінін көрсетті. Бір мезгілде флутиказон пропионаты мен ритонавир алатын емделушілердегі клиникалық мәнді дәрілік өзара әрекеттесулер туралы хабарламалар бар. Осы өзара әрекеттесулер Кушинг синдромы және бүйрек үсті бездері функциясының бәсеңдеуі сияқты жағымсыз әсерлерді туындатты. Айтылған жайтты ескеріп, емделуші үшін әлеуетті пайдасы ГКС жүйелі жағымсыз әсерлерінің қатерінен асып түсетін жағдайлардан басқа, бір мезгілде флутиказон пропионаты мен ритонавир қолданбау керек.

P450 3A4 цитохромының басқа тежегіштері плазмадағы флутиказон пропионаты мөлшерінің мүлде аз (эритромицин) және мардымсыз (кетоконазол) артуын туындатады, бұл орайда сарысулық кортизол концентрациялары іс жүзінде төмендемейді. Бұған қарамастан, флутиказон пропионаты мен P450 3A4 цитохромының күшті тежегіштерін (мысалы, кетоконазол) бір мезгілде қолданғанда сақ болу ұсынылады, өйткені мұндай біріктірілім флутиказон пропионатының жүйелі әсерлерін әлеуетті арттыра алады.

Сальметерол мен кетоканазолды бір мезгілде қолдану плазмадағы сальметерол деңгейін елеулі жоғарылатып (Смах 1.4 еcе және AUC көрсеткішінің 15 есе жоғарылауы), QT аралығының ұзаруына әкелуі мүмкін.

Передозировка серетидом в порошке

Не рекомендуется превышать назначенные дозы. Важно принимать минимально эффективную дозу для поддержания контроля над заболеванием.

Симптомы: передозировка сальметерола проявляется симптомами, характерными для чрезмерной стимуляции бета2-адренорецепторов: тремором, головной болью, тахикардией, повышением систолического давления и гипокалиемией.

Ингаляции флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к временному угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это явление не требует немедленного вмешательства, поскольку функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Превышение рекомендуемых доз препарата Серетид® Мультидиск® в течение длительного периода может привести к значительному подавлению функции надпочечников. В литературе имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих чрезмерно высокие дозы препарата в течение долгого времени (несколько месяцев или лет); острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекции или быстрое снижение дозы входящего в состав препарата Серетид® Мультидиск® флутиказона пропионата.

Лечение: специфического антидота не существует. Пациенты должны находиться под наблюдением врача с оказанием поддерживающей терапии.
Тағайындалған дозаларынан асыру ұсынылмайды. Аурудың бақылануын сақтап тұру үшін ең төмен тиімді дозасын қабылдау маңызды.

Симптомдары: сальметеролдың артық дозалануы бета2-адренорецепторлардың шектен тыс көтермеленуіне тән симптомдармен -тремор, бас ауыру, тахикардия, систолалық қысымның көтерілуімен және гипокалиемиямен көрініс береді.

Ұсынылуынан асып кететін дозалардағы флутиказон пропионатының ингаляциясы гипоталамус-гипофизарлық-бүйрек үсті бездері жүйесінің уақытша бәсеңдеуіне әкелуі мүмкін. Бұл құбылыс шұғыл араласуды талап етпейді, өйткені бүйрек үсті бездерінің функциясы бірнеше күн ішінде қалыпқа келеді.
Серетид® Мультидиск® препаратын ұсынылған дозаларынан ұзақ кезең бойына асыру бүйрек үсті бездерінің функциясын едәуір бәсеңдетуі мүмкін. Әдебиетте көбінесе ұзақ уақыт бойы (бірнеше ай немесе жыл) препараттың шектен тыс жоғары дозаларын алатын балаларда пайда болатын жедел адреналды криз жөнінде сирек хабарламалар бар; жедел адреналды криз сананың шатасуымен және/немесе құрысулармен қатар жүретін гипогликемиямен көрініс береді. Жедел адреналды кризге түрткі болатын факторлар ретінде қызмет ететін жағдайларға жарақаттану, хирургиялық араласу, жұқпалар немесе Серетид® Мультидиск® препаратының құрамына кіретін флутиказон пропионатының дозаларын тез төмендету жатады.

Емі: арнайы у қайтарғысы жоқ. Емделушілер демеуші емнің көрсетілуімен дәрігердің қадағалауында болуы тиіс.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Сальметерол

Сальметерол действует местно на уровне легких, таким образом, его уровень в плазме не определяют терапевтический эффект. Данные по фармакокинетике сальметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пикограмм/мл или менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном ингаляционном применении сальметерола ксинафоата в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл. Эти концентрации приблизительно в 1000 раз ниже стационарных концентраций, выявленных во время токсикологических исследований. Не выявлено нежелательных эффектов препарата при его долгосрочном применении в регулярном режиме (более 12 месяцев) у пациентов с обструкцией дыхательных путей.

В исследованиях in vitro было показано, что сальметерол метаболизируется преимущественно при помощи системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) до ά-гидроксисальметерола.

Совместное назначение с кетоконазолом (400 мг) на протяжении 7 дней вызывает значительное увеличение экспозиции сальметерола в плазме без последующей кумуляции (см. раздел «Особые указания» и «Лекарственные взаимодействия»).

Флутиказона пропионат

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет примерно 7.8 % в зависимости от системы доставки препарата. У пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) наблюдается более низкое системное действие флютиказона пропионата при ингаляционном введении.

Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть вдыхаемой дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1 %. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (300 л), связь с белками плазмы высокая – 91 %.

Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом вследствие биотрансформации до неактивного производного с помощью фермента CPY3А4 системы цитохрома Р450. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CPY3А4, так как системное действие флутиказона пропионата может усиливаться.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин).

Период полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), и менее 5 % метаболита выводится с мочой.
Сальметерол мен флутиказон пропионатын бір мезгілде ингаляциялық енгізу сол заттардың әрқайсысының фармакокинетикасына ықпал етпейді.

Сальметерол

Сальметерол өкпе деңгейінде жергілікті әсер етеді, осылайша, оның плазмадағы деңгейінен емдік әсері айқындалмайды. Сальметерол фармакокинетикасы жөніндегі деректер шектеулі, өйткені оны емдік дозаларда ингаляциялық енгізуден кейін препараттың плазмадағы өте төмен (200 пикограмма/мл немене одан аз) концентрацияларын анықтау техникалық тұрғыдан қиын. Сальметерол ксинафоатын ингаляциялық ұдайы қолданудан кейін жүйелі қан ағымында 100 нг/мл дейінгі концентрацияларда гидроксинафтой қышқылы анықталады. Бұл концентрациялар токсикологиялық зерттеулер кезінде анықталған стационарлық концентрациялардан шамамен 1000 есе төмен. Тыныс жолдары тарылған емделушілерде препаратты жүйелі режимде ұзақ мерзімді қолданғанда (12 айдан астам) оның жағымсыз әсерлері анықталмаған.

Іn vitro зерттеулерінде сальметеролдың көбінесе P450 3A4 (CYP3A4) цитохромы жүйесі арқылы ά-гидроксисальметеролға дейін метаболизденетіні көрсетілген.

Кетоконазолмен (400 мг) 7 күн бойы бірге тағайындау кейіннен жинақталусыз плазмадағы сальметерол экспозициясының елеулі ұлғаюын туындатады («Айрықша нұсқаулар» және «Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімдерін қараңыз).

Флутиказон пропионаты

Ингаляциялық енгізуден кейін флутиказон пропионатының абсолютті биожетімділігі препараттың жеткізілу жүйесіне қарай шамамен 7.8% құрайды. Демікпесі және өкпесінің созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА) бар емделушілерде ингаляциялық енгізу кезіндегі флутиказон пропионатының өте төмен жүйелі әсері байқалады.

Жүйелі сіңірілуі көбіне өкпеде жүреді. Ішке жұтатын дозаның бір бөлігі жұтылуы мүмкін, бірақ бауыр арқылы алғаш өту кезіндегі қарқынды метаболизмі салдарынан оның жүйелі әсер етуі тым төмен. Ішке қабылдағанда флутиказон пропионатының биожетімділігі 1-дан аз құрайды. Ингаляцияланған доза шамасы мен флутиказон пропионатының жүйелі әсері арасында тікелей тәуелділік бар.

Флутиказон пропионатының таралу көлемі үлкен (300 л), плазма ақуыздарымен байланысы жоғары - 91.

Флутиказон пропионаты, ең алдымен, Р450 цитохромы жүйесінің СҮР3А4 ферменті көмегімен белсенді емес туындыға дейінгі биотрансформация салдарынан жүйелі қан ағымынан тез шығарылады. Флутиказон пропионаты мен СҮР3А4 ферменті тежегіштерін бір мезгілде тағайындағанда сақ болу керек, өйткені флутиказон пропионатының жүйелі әсері күшеюі мүмкін.

Флутиказон пропионатының плазмалық клиренсі жоғары (1150 мл/мин). Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 8 сағат. Флутиказон пропионатының бүйректік клиренсі мардымсыз (0,2 -дан аз) және 5-дан аз метаболиті несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

Серетид® Мультидиск® – комбинированный препарат, который содержит сальметерол и флутиказона пропионат, обладающих разными механизмами действия и обеспечивающих наиболее удобный режим применения b-агонистов и ингаляционных кортикостероидов. Сальметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает функцию внешнего дыхания и предотвращает обострения состояния.
Сальметерол

Сальметерол - селективный агонист b2-адренорецепторов с продолжительным действием (12 ч.). Молекула сальметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Сальметерол эффективен в предупреждении гистамин-индуцированного бронхоспазма, вызывает бронходилатацию, уменьшает гиперреактивность бронхов. Длительно тормозит высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.

Подавляет раннюю и позднюю стадии реакции на вдыхаемые аллергены. После введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч. Однократный прием сальметерола ослабляет бронхиальный гиперответ, что говорит о дополнительном, небронходилятирующем свойстве сальметерола, но клиническое значение данного свойства неизвестно. Данный механизм отличается от противовоспалительного эффекта кортикостероидов.

Флутиказона пропионат

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительный эффект в легких, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений астмы. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для ГКС системного действия.

При длительном применении флутиказона пропионата в максимальных дозах в виде ингаляций, суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно восстанавливается до нормы, несмотря на предшествующий прием ГКС внутрь. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, что подтверждается результатами стимуляционного теста. Однако необходимо учитывать, что остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.
Серетид® Мультидиск® – әсер ету механизмдері әртүрлі және -агонистер мен ингаляциялық кортикостероидтар қолданылатын ең қолайлы режиммен қамтамасыз ететін құрамында сальметерол мен флутиказон пропионаты бар біріктірілген препарат. Сальметерол бронх түйілуін болдырмайды, флутиказон пропионаты сыртқы тыныс алу функциясын жақсартады және жағдайының өршуіне жол бермейді.

Сальметерол

Сальметерол – ұзақ әсер ететін (12 сағат) 2-адренорецепторлардың селективті агонисті. Сальметерол молекуласының рецептордың сыртқы бөлігімен байланысатын ұзын бүйірлік тізбегі бар. Сальметерол гистамин индукциялаған бронх түйілуінің алдын алуда тиімді, бронходилатацияны туындатады, бронхтардың гиперреактивтілігін азайтады. Өкпе тіндеріндегі гистамин, лейкотриендер мен D2 простагландин сияқты жуан жасушалардың жеңіл медиаторларының босап шығуын ұзақ уақыт тежейді.

Ішке тартатын аллергендерге болатын реакцияның бастапқы және кешеуілдеген сатыларын бәсеңдетеді. Бір дозаны енгізген соң кешеуілдеген сатының бәсеңдеуі 30 сағатқа дейін ұзарады. Сальметеролды бір рет қабылдау бронхтық аса жоғары жауапты әлсіретеді, бұл сальметеролдың қосымша бронхдилататациялаудан басқа қасиетін білдіреді, бірақ осы қасиетінің клиникалық мәні белгісіз. Аталған механизм кортикостероидтардың қабынуға қарсы әсерінен ерекшеленеді.

Флутиказон пропионаты

Флутиказон пропионаты жергілікті әсер ететін ГКС тобына жатады және ұсынылған дозаларда ингаляциялық енгізу кезінде өкпедегі қабынуға қарсы әсер көрсетеді, бұл симптомдар айқындылығының азаюына және демікпенің өршу жиілігінің төмендеуіне әкеледі. Флутиказон пропионатының әсері жүйелі әсер ететін ГКС тән жағымсыз реакциялармен қатар жүреді.

Флутиказон пропионатын ең жоғары дозаларда ингаляциялар түрінде ұзақ уақыт қолданғанда бүйрек үсті бездерінің қыртысы гормондарының тәуліктік секрециясы ересектер мен балаларда қалып шегінде қалады. Басқа да ингаляциялық ГКС алатын емделушілерді флутиказон пропионатын қабылдауға көшіруден соң бүйрек үсті бездерінің қыртысы гормондарының тәуліктік секрециясы, осының алдындағы ішке ГКС қабылдауға қарамастан, біртіндеп нормаға дейінгі қалпына оралады. Бұл флутиказон пропионатын ингаляциялық қолдану аясында бүйрек үсті бездері функциясының қалпына келуін көрсетеді. Флутиказон пропионатын ұзақ уақыт қолданғанда бүйрек үсті бездері қыртысының резервтік функциясы да қалып шегінде қалады, бұл стимуляциялық тест нәтижелерімен расталады. Алайда, бүйрек үсті бездері резервтік функциясының қалдықтық төмендеуінің жүргізілген емнен кейін ұзақ уақыт сақталатынын ескеру қажет.

Упаковка и форма выпуска

Порошок для ингаляций 50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг и 50 мкг/500 мкг, 60 доз. Круглый пластиковый ингалятор «Мультидиск» сиреневого цвета двух тонов с индикатором доз. Внутри блистер из фольги с 60 равномерно расположенными ячейками, в каждой из которых содержится одна доза препарата. Ингалятор вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещен в картонную коробку.
50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг и 50 мкг/500 мкг ингаляцияға арналған ұнтақ, 60 доза. Дозалар индикаторымен күлгін түсті екі түрлі реңді дөңгелек «Мультидиск» пластик ингаляторы. Фольгадан жасалған блистер ішінде біркелкі орналастырылған 60 ұяшықтың әрқайсысында препараттың бір дозасы болады. Ингалятор қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.